Размещено более года назад
Вакансия Монитор Клинических исследований Биоэквивалентности
Москва, ВАО, Таганско-Краснопресненская линия, работа м. Котельники
по договоренности
Занятость:
По совместительству
Опыт работы:
от 1 года(лет)
График работы:
Свободный график
Требования:
опыт работы монитором от 2 лет в клинических исследованиях по биоэквивалентности ОБЯЗАТЕЛЕН;
Английский язык- не ниже Intermediate;
образование: Высшее медицинское или фармацевтическое или биологическое
иностранные языки: Английский — выше среднего
Ранее пройденное обучение и знание стандартов ICH GCP, основных СОП по должности клинический монитор.
Готовность к самоподготовке и обучению, самостоятельная работа и четкое выполнение требований СОП,
посещение тренингов и готовность к командировкам в случае если место жительства отличается от места
расположения исследовательских центров.
Должностные обязанности:
мониторинг клинических исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ и другими нормативно-правовыми актами
проведение мониторинговых визитов(оценочный, инициирующий, мониторинговый и визиты закрытия)
проверка истории болезни и верификация ИРК пациентов и решение текущих проблем проекта
проверка и сбор документации с визита и предоставление ее в офис компании
подача в ЛЭК
ведение документооборота по исследованию
написание отчетов
работа между визитами с исследователями по проекту (контроль работы центра в проекте) и связь со спонсором
Условия работы:
график работы: частичная занятость , удаленная работа
исследовательские центры находятся в городе Москва и Санкт Петербург
заработная плата по договоренности.
Работодатель: ООО ИСМАР
Компания Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч («ИСМАР») – это динамичная, многопрофильная, частная контрактная исследовательская организация (КИО), которая предоставляет фармацевтическим и
Метро: Котельники
Адрес: Москва, мкр. Белая Дача, д. 19, кв. 128 (посмотреть на карте)